Arbeitsgruppe Analytik der GSASA

Kostendruck und Effizienzsteigerung in der Qualitätskontrolle versus Sicherstellung der einwandfreien Qualität von Medikamenten

Ziel der Arbeitsgruppe:

Die AG Analytik setzt sich zum Ziel, die einwandfreie physikalisch-chemische und mikrobiologische Qualität der Produkte sicherstellen zu können. Es sollen jedoch die bestehenden Tests und Verfahren hinterfragt werden mit der Absicht, den Prozess der Sicherstellung der einwandfreien Qualität der Produkte zu vereinfachen, mit robusten und aussagekräftigen Tests zu belegen, einen allgemeinen Standard für alle Spitalapotheken zu definieren und nicht zuletzt auch die Kosten, soweit möglich, zu senken.

Aus diesem Anlass hat sich die AG Analytik als erstes mit den mikrobiologischen Tests und insbesondere mit dem Sterilitätstest beschäftigt. Das nun vorliegende Positionspapier zu Sterilitätstest/parametrischer Freigabe wurde in der AG Analytik der GSASA erarbeitet und vom GSASA-Vorstand am 23.01.2013 genehmigt.

Positionspapier zu Sterilitätstest/parametrischer Freigabe